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苏州康宁杰瑞与特宝生物就NASH适应症领域新药开发达成合作

时间:2023-12-11 文章来源:Alphamab 打印 字号:

2023126日,苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(“苏州康宁杰瑞”)与厦门特宝生物工程股份有限公司(“特宝生物”,股票代码:688278)共同宣布,双方已就苏州康宁杰瑞自主研发的KN056KN069(“授权产品”)的权益许可签署合作协议。

根据协议条款,授权产品许可的地理区域为中国大陆地区,授权产品的许可适应症领域为非酒精性脂肪肝(“NASH,或称脂肪相关代谢性疾病)的预防和/或治疗(“许可范围”);特宝生物将独家负责授权产品在许可范围内的临床开发和商业化销售,并向苏州康宁杰瑞支付累计最高人民币4.9亿元的权益付款(包括首付款和里程碑款)及占净销售额一定比例的销售提成。苏州康宁杰瑞保留KN056KN069在许可范围以外的所有权益。

KN056KN069均是由苏州康宁杰瑞自主开发、具有自主知识产权的、调节人体代谢的生物创新药。其中,KN056相较于现有的周剂型GLP-1激动剂具有显著延长的体内半衰期,有望进一步降低给药频次,提高患者用药的依从性与便利性。KN056已分别在国内及新西兰的健康受试者中开展I期临床研究(目标适应症:2型糖尿病),截止目前,KN056显示出良好的安全性和耐受性。KN069在临床前研究中表现出显著的代谢调节功能。

苏州康宁杰瑞创始人、董事长徐霆表示:“我们很高兴能与特宝生物就KN056KN069项目达成合作。这两个项目是苏州康宁杰瑞蛋白质工程技术的重要成果,与其他同类产品相比具备差异化优势,有望为代谢性疾病提供更安全、更有效、更便利的治疗方案。我们期待通过本次合作,充分挖掘KN056KN069NASH治疗领域的临床潜力。”

特宝生物董事长兼总经理孙黎表示“我们很高兴能与苏州康宁杰瑞达成合作。特宝生物聚焦于免疫和代谢领域,本次合作将进一步拓展公司在肝脏疾病预防和治疗领域的产品管线,期待本次合作能充分发挥双方优势,让更多患者获益。

关于苏州康宁杰瑞

苏州康宁杰瑞致力于抗体及蛋白大分子药物的研究与产业化。公司已拥有完整的大分子药物研发技术平台,建立了从大分子药物的早期筛选、细胞工程化、细胞株构建、小试研究、中试放大、质量研究、药物非临床及临床研究到申报注册的完整研发功能链。截止目前,公司共获得过81类生物制品、5个生物类似物的临床研究批件,其中3个品种入选国家重大新药创制专项。公司还向众多国内药企转让或授权许可生物技术及产品三十余项,极大的推动了生物医药在苏州、江苏乃至全国的产业化进程。

关于特宝生物

特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业、科创板上市企业(股票代码:688278)。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。