我公司自主研发的一类新药KN015是针对辅助生殖治疗市场的生物大分子药物，我公司已经就该产品进行了PCT/中国专利申请。2014年12月4日该专利获得中国专利局正式授权。
我们通过特殊的分子设计，利用蛋白质工程技术使得KN015完整的蛋白分子在得以基本保持与野生型FSH相似的生物学活性的同，大大延长蛋白分子的体内半衰期。我们预计在一个IVF疗程中，KN015单次注射的疗效将等同于野生型FSH（如Gonal-f）每天注射一次的疗效；而其在人体内的半衰期延长，超过Gonal-f（约34小时）和已经唯一上市的长效FSH产品Elonva（约69小时）。
我们的药学数据及临床前研究数据均表明，KN015无论在药效上还是体内半衰期上都与我们的预期保持一致，可以满足在8-12天的在体外生殖治疗（如IVF）过程中只注射一次的要求，降低了给药复杂性，避免了由于药物反复注射引起的副作用，实现真正的“长效”。同时非临床毒理毒代实验也证实了KN015的安全性。预计KN015的临床效果将优于美国默克公司的长效重组FSH产品FSH-CTP。
目前该产品已申报CFDA1.1类新药临床批件。
