“重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液的I期临床试验”
项目招标公告
康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称我公司）拟定开始进行“1.1类治疗用生物制品重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液的I期临床试验”项目外包的招标报名工作，报名截止时间为01月31 日，现将有关事项说明如下：
一、 投标人资格要求
合格的招标人必须具备以下条件：
1．投标方应为具有独立法人资格的CRO公司，遵守相关领域现行的国际、国内法律、法规。
2．投标方公司内部有良好的管理体系和质量体系。
4．投标方必须具有丰富的治疗用生物制品领域项目研发经验及注册经验，承担或有过相关项目经验者优先。
5．项目经理需有5年以上从事临床试验项目管理工作经历。
6．具有较好的CRO声誉，能提供良好的服务和技术支持。在2015年度临床试验自查核查过程中无不良违规记录。
二、投标文件
1.公司概况（包括相关资质以及临床研究相关业绩证明）
2.临床试验方案及执行计划
3.该项目临床操作说明，包括临床试验各个部门的标准化操作程序（SOP）目录
4.项目运行时间及说明
5.临床质量保证措施
6.项目整体经费及说明
7.操作团队介绍及资质材料
8.目前承担的项目情况
9.保密协议（需加盖公章）。
三、 此次报名只列入参加我公司竞标公司的备选，我公司并不承诺报名公司成为最终竞标公司。竞标公司将由我公司招标小组评估后确认。最终解释权归我公司。
四、 报名联系人： 朱丹明
联系电话： 0138-1074-9637 0512-65951826-8320
邮 箱： danmingzhu@alphamab.com
有意向投标人请将资质文件电子版（文件总大小需<10 M）请于报名截止日前一次性发送至以上邮箱。纸质资质文件在公示期结束后1周内快递或派人送达到本公司（以邮戳日期为准），投标详细信息请参考我公司网站“招标公示”。
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司
2016.01.26
