北京，2017年3月31日，康宁杰瑞和思路迪联合宣布，继上周KN035在中国人民解放军三〇七医院召开临床一期启动会后，经过严格的入组审核，认真与患者沟通知情同意后，今日首位患者正式完成KN035第一次给药，成为中国第一位使用我国自主研发的PD-L1的患者，标志着KN035全球同步临床开发的又一个里程碑。
中国抗癌协会胃癌专业委员会委员、全军肿瘤专业委员会委员、三〇七医院消化内科主任徐建明主任担任这项I期临床研究的PI，该研究是一项单臂、多次给药、剂量递增I期临床研究，目的是评估皮下注射KN035单药治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效，为II期临床试验推荐剂量。
关于KN035
KN035是全球首个PD-L1单域抗体，除了具有传统抗体药物高疗效、低毒副作用、高肿瘤靶向性等优点外，还具有亲和力高，肿瘤穿透速度快，保留时间长，制剂稳定性好，以及工艺先进，成本低等明显差异化优势。同时，KN035采用更为便利的皮下给药方式，方便患者使用，增加依从性。
KN035的早期开发和临床前研究由苏州康宁杰瑞完成。2016年2月，康宁杰瑞与思路迪达成合作开发协议，将在全球联合开发KN035。2016年KN035在中国和美国同时申报IND并获准进入临床研究阶段，目前美国和中国I期临床试验正在开展中。
关于康宁杰瑞
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司由徐霆博士2008年归国创建。目前专注于全球领先的创新大分子药研发，在研的创新药有二十多个，并拥有多个生物大分子药技术平台，如双靶点抗体平台等。
康宁杰瑞苏州研发中心共6000余平方米，并成立博士后工作站，能完成从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、成药性评价、细胞株构建和小试工艺、到中试放大和临床试验用药的生产全部流程。 cGMP中试车间有多条250L和1000L生产线。
截止2017年1月，康宁杰瑞已经申报多项临床批件，其中两项已经获得批准在中国及美国进入临床试验。康宁杰瑞位于吉林长春和江苏苏州的两个大型生产基地皆以启动，力争在不久的将来为患者提供更多创新的治疗药物。欲了解更多信息，请登录网站：www.alphamab.com
