关于参考使用WHO、ICH等药物研发技术指南的通知
发布日期：20160805
为深化药品审评改革，适应我国药物创新发展的新形势，加快与国际药物研发技术标准的衔接，完善技术审评标准，服务药物研发机构，我中心组织相关人员对近年来世界卫生组织（WHO）、国际人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）、美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品监管局（EMA）等发布的各类技术指南进行了系统收集、整理和翻译，并在我中心网站设置专区予以登载：国外参考指导原则.
药物研发机构可参考使用上述机构的技术指南开展药物研发，对于技术指南中尚未涵盖的药物研发中涉及的科学与技术问题，可以与我中心召开沟通交流会议进行讨论。
由于时间有限，对于我们在翻译中用词或表达的不妥之处敬请指正，可通过邮件反馈我们，便于及时改进和完善。
联系人：吴倩
电子邮件：wuq@cde.org.cn
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2016年8月5日
