11月2日，加拿大传来大好消息：其医药卫生监管机构加拿大卫生部（Health Canada）批准了OPDIVO+YERVOY组合方案用于治疗不可切除型或转移性黑色素瘤的初治成人患者。这一针对转移性黑色素瘤的新型治疗选择有望延长某些患者的无进展生存期 。
黑色素瘤是皮肤癌的一种类型，由于黑色素细胞癌变而造成。黑色素瘤是皮肤癌的最严重形式之一，因为它具有转移和传播到淋巴结以及身体它处器官的特性。如果该疾病发现在早期阶段，黑色素瘤在所有癌症类型中具有高达90%的治愈率。如果没有及时检测到或未经治疗，黑色素瘤可开始侵入皮肤深处并且转移。转移性黑色素瘤仅有10%到19％的五年生存率。在15至29岁的年轻成年人中发现的新增癌症病例中，黑色素瘤是最常见癌症类型之一。
▲皮肤癌自我检查的重要性和方法（图片来源：Melanoma Research Foundation官网）
某些癌症的难治性也可归根于肿瘤细胞可以“利用”免疫检查点机理“隐身”起来，逃避免疫系统免受攻击。 OPDIVO和YERVOY是分别靶向不同且互补的免疫检查点通路（PD-1和CTLA-4）的有效抑制剂。双重抑制免疫检查点的机制有望增强身体的免疫抗肿瘤活性。YERVOY旨在阻断CTLA-4来增强T细胞活化和增殖，而OPDIVO可恢复T细胞针对肿瘤的活性应答。
▲OPDIVO+YERVOY组合疗法的机理（图片来源：Bristol-Myers Squibb Company官网）
该项最新批准基于来自关键性临床研究CheckMate-067的良好数据，在不可切除型或转移性黑素瘤的初治病人群体中评估了OPDIVO+YERVOY组合疗法、OPDIVO单药疗法相对于YERVOY单药疗法的无进展生存期和总生存期。总体反应率是次要目标。
与YERVOY单药疗法相比，OPDIVO+YERVOY组合疗法、OPDIVO单药疗法均表现出持续的临床受益，显著更长的无进展生存期和更高的客观响应率。此外，与OPDIVO单药疗法相比，OPDIVO+YERVOY组合疗法中改善的无进展存活期仅在具有低肿瘤PD-L1表达量（基于<5％的预定表达水平）的患者群体中得以体现。该研究中，OPDIVO+YERVOY组合方案的安全性与之前已报道的该组合方案的安全性一致。
▲OPDIVO+YERVOY组合疗法的显著效果（图片来源：Bristol-Myers Squibb Company官网）
“OPDIVO+YERVOY组合方案的批准标志着百时美施贵宝在免疫肿瘤学领域的另一大成功几步。我们致力于不断重新定义癌症治疗以及改善患者预后，通过推进联合治疗这一科学理念，我们旨在为各种晚期癌症提供新一轮的治疗方案，”Bristol-Myers Squibb加拿大公司的总裁兼总经理 Nawal Peacock博士说道：“自2012年以来，我们一直处于领导肿瘤免疫疗法的自豪地位：我们的重磅产品YERVOY是首个获批的免疫检查点抑制剂，显著提高了晚期黑色素瘤的生存率；我们的第二个重磅免疫肿瘤抑制剂OPDIVO也在2015年获得了批准。”
参考资料：
[1] Bristol-Myers Squibb Canada (BMY) Release: First-Ever Combination Of Two Immuno-Oncology Agents For Metastatic Melanoma Approved By Health Canada
[2] Melanoma Research Foundation. (2016). Understand Melanoma.
[3] Canadian Cancer Society, Statistics Canada, & Public Health Agency of Canada. (2015, June).
[4] Bristol-Myers Squibb Canada官方网站
