千呼万唤，ICH指南汇总终于来啦！ICH自1990年成立以来，出台了很多指南，却总也不见最新版本的指南汇总，散乱的文件让人看了很是头疼。于是勤奋的小编查阅ICH官网，整理了ICH发布的指南，还不了解的朋友们快来系统学习一下吧~
ICH制定的指南包括质量Q、有效性E、安全性S、多学科M 4个领域。
质量Q系列包括进行稳定性研究、杂质限度和更灵活的GMP，风险管理的质量方法等关键性里程碑，共27个指南。
安全性S系列包括，以发现致癌性、遗传毒性和生殖毒性等潜在风险共16个指南。近期的突破是基于近年来药品撤市的重要原因，评估QT间期延长可能性的非临床检测策略。
有效性E系列包括临床试验的设计、实施、安全性和报告，还涵盖新型生物技术衍生药物和使用药物遗传学/基因组学技术生产的靶向药物等24个指南。
多学科M系列包括《ICH国际医学用语词典》术语集（MedDRA），通用技术文件（CTD）和电子监管信息转移标准（ESTRI）等10个指南。
汇编说明：2005年11月，ICH指导委员会通过了新的ICH指南汇编体系，确保指南编号或编码一致和明确，更加合乎逻辑。由于新体系适用于现有以及新的ICH指南，所有指南开头都添加了一个历史记录框，说明指南的发展变化和最新版本。依修订数量，新的编纂指南版本修订为（R1）、（R2）、（R3）。将附件或附录现纳入核心指南，并作为核心指南（如R1）加以修订。
质量Q系列
安全性S系列
有效性E系列
多学科M系列
