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临床研究项目经理(康宁杰瑞)

职位名称:临床研究项目经理工作经验:三年以上学历要求:本科或以上学历发布时间:2015-02-12招聘人数:1
工作地点:康宁杰瑞工资待遇:面谈

  • 岗位信息
    岗位职责:
    1. 根据国家GCP和国外法规要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
    2. 能够独立负责并完成临床监查工作,合理分配CRA的工作内容;
    3. 参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
    4. 负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
    5. 准备临床试验各相关文件,完成临床试验总结报告;
    6. 保持与研究单位良好的沟通与协调;
    7. 根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
    8. 根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。
  • 相关要求
    岗位要求:
    1. 45岁以下,形象气质佳,具有临床医学、药学或生物医学相关专业,本科或以上学历;
    2. 英文表达和书写能力熟练;
    3. 三年以上生物医药临床工作经验;具有GCP培训证书者优先;
    4. 具有临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
    5. 具备较强的独立工作能力及团队合作精神;
  • 职位要求
  • 工作内容