1、负责验证主计划和新项目验证计划的编制，项目进展跟踪及实时跟新；
2、负责验证相关文件的起草与更新，必要的培训工作；
3、负责组织厂房设施验证、公用工程验证（水系统、空调系统、工艺气体等）、生产工艺设备验证的方案起草、审核，验证实施及报告合成等；
4、负责生产工艺验证、清洁验证组织与实施；
5、负责新项目、新方法、新工艺的验证研究与开发；
6、负责组织实施的必要的计算机系统验证等；
7、负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等；
8、完成上级交付的其他工作任务。
1、本科以上学历，生物、制药类相关专业；
2、熟悉无菌制剂生产工艺设备；
3、能使用AutoCAD等制图软件；
4、具有生物无菌制剂相关专业知识，系统性的学习过并理解国内外GMP相关法律法规；
5、具有生物制品5年以上的验证工作经验或7年以上的质量管理经验；
6、具备较强的中英文书写能力和沟通协调能力；
