岗位职责：
1.负责临床研究项目的日常管理与质量控制；
2.参与临床研究方案的起草与审核，并组织临床研究方案讨论会；
3．负责临床研究项目实施计划的拟定、预算计划的制定与确认、研究合同的起草与审核；
4．负责和协调临床物资的管理；
5. 按照GLP与GCP要求，遴选与研究要求相适应的药物临床研究机构、CRO及生物样本检测机构；
6. 按照GLP与GCP要求，对临床试验全过程及生物样本检测进行监督，保证研究方案得到严格执行，确保临床研究的真实性、规范性和科学性；
7．协调申办方、临床研究机构、中心实验室、数据管理、统计等各职能人员之间的业务沟通；
8. 负责制定和审核监查计划书；对CRA的工作进行合理分工，审核CRA提交的进度报告及项目进展情况，并协调项目整体进度；
9. 负责研究中心人员及CRA的培训；
10. 组织研究者及统计人员对药物进行编盲，协助研究者与统计分析人员召开盲态审核会议；
11. 协调医学人员为临床研究过程提供专业支持；
12. 参与临床相关申报资料的撰写与审核；
13. 组织临床研究总结会，参与临床研究总结报告的审核；
14. 负责上级领导交办的其他事项。
任职要求：
1．学历要求：大学本科及以上学历，临床药学、药理学、医学及相关专业；
2．具有药品申报临床研究资料撰写、审核的经验；
3．具有3年及以上参与临床试验设计、监查、稽查及审核总结报告的相关经验；
4．管理工作经验要求：具有1年以上的临床项目管理经验；
5．相关培训要求：注册法规培训；GLP培训；GCP培训；
6．相关资质认证要求：GCP培训证书；
