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岗位职责:
1.跟踪GxP及相关法规,协助QA负责人完成质量体系文件的建立、培训、修订等;
2.协助QA负责人完成药品研发文件、记录、报告等监督审查工作;
3.负责研发现场日常的规范及完整性核查,包括偏差调查等;
4.负责年度GxP培训,审核公司新药申报资料。
任职要求:
1. 生物相关专业本科以上学历
2. 3年以上研发QA 经验
3. 熟悉生物制药企业培训体系。