本岗位为生产制剂生产车间职缺,主要是依据本车间工作计划,在主管的带领下,按照相关工艺规程和管理规程要求,完成生产任务。
无
1. 生物工程、生物制药相关专业;
2.
一年以上无菌制剂分装生产工作经验;
3.了解GMP及无菌药品相关法规要求;
1.根据生产计划完成制剂生产任务;
2.负责灌装机、轧盖机操作,并协助完成设备验证;
3.严格按照工艺规程、岗位SOP及设备SOP进行生产;
4.按GMP要求填写生产记录,确保记录填写真实、规范;
5.配合制剂车间相关偏差、变更、CAPA等质量事件的持续性改进;
6.积极参加本岗位人员的理论、实践操作考核;
7.完成上级安排的其他工作。