2020年11月12日，由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（“苏州康宁杰瑞”）自主研发的治疗用生物制品1类新药KN057完成Ia期临床研究首例给药。
本试验是一项评估KN057在中国男性健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学的Ia期临床研究。
KN057通过特异性靶向结合组织因子途径抑制物（Tissue Factor Pathway Inhibitor ,TFPI）, 可中和TFPI对FXa以及TF/FVIIa/FXa复合物的抑制作用，从而促进凝血酶的生成，进而止血，能够用于伴或不伴抑制物的血友病A和血友病B的治疗。
苏州康宁杰瑞董事长徐霆表示，“从公司成立之初，我们就从重凝血因子开始探索血友病的解决方案。目前在全球还没有上市的针对TFPI的药物，期待KN057能给血友病患者，特别是有抗凝血因子抗体的患者带来有效、安全、便利的选择。在疗效和依从性方面可以和罗氏的双抗Emicizumab 竞争。此外，因为KN057的新机制，我们计划通过临床研究，进一步转化，使得这个分子得到更广泛的应用。”
关于KN057
KN057是一款高浓度的重组蛋白注射液。
传统血友病治疗药物血浆来源不稳定、半衰期短、需静脉输注等原因，导致患者依从性差，预防治疗不够理想。KN057由于分子结构和工艺方面的优势，克服了以上传统治疗药物的局限性。KN057不但对伴或不伴抑制物的血友病患者均有效，而且作为一款具有更长半衰期的、皮下给药的高浓度液体制剂，能够大大改善和提高患者的依从性和生活质量。
