2023年7月19日，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“苏州康宁杰瑞”）自主研发的重组人GLP-1变体Fc融合蛋白注射液KN056的中国I期临床试验（研究编号：KN056-A-102）完成首例受试者给药。
此项I期临床试验是在中国健康成人受试者中开展的双盲、安慰剂对照的剂量递增研究，旨在评估KN056单次皮下注射的安全性、耐受性以及药代动力学及药效学特征。本项研究由中南大学湘雅三医院阳国平教授担任主要研究者，计划入组38例受试者。
2型糖尿病是临床常见的慢性疾病，长期血糖控制不佳会导致各类并发症，严重影响人类生命及生活质量，增加社会医疗负担。胰高血糖素样肽（GLP-1）受体激动剂能够以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌、抑制胰高糖素分泌，并通过中枢性的食欲抑制来减少进食量，从而降低血糖。目前市场上的GLP-1受体激动剂类药物多为日剂型或周剂型，临床用药的依从性仍有改善空间，探索更长给药间隔时间的新型GLP-1受体激动剂类药物可以为更多2型糖尿病患者带来更加有效、安全和便利的治疗选择。
关于KN056
KN056是苏州康宁杰瑞自主研发，具有自主知识产权的一种GLP-1受体激动剂融合蛋白。基于独特的蛋白质工程技术，KN056在保留GLP-1受体激动活性的同时，具备优异的体内稳定性。
临床前研究结果显示，相较于现有的周剂型GLP-1激动剂，KN056具有显著延长的体内半衰期，有望进一步降低给药频次，提高患者用药的依从性与便利性，有助于代谢性疾病的长期、有效管理。此前，KN056已在新西兰健康受试者中开展了一项I期临床研究，截至目前，KN056展现出良好的安全性和耐受性。
（查看更多信息：KN056新西兰I期临床研究完成首例受试者给药；KN056在中国获批开展临床研究）
关于苏州康宁杰瑞
苏州康宁杰瑞成立于2008年，致力于抗体及蛋白大分子药物的研究与产业化。公司已拥有完整的大分子药物研发技术平台，建立了从大分子药物的早期筛选、细胞工程化、细胞株构建、小试研究、中试放大、质量研究、药物非临床及临床研究到申报注册的完整研发功能链。截止目前，公司共获得过8个1类生物制品、5个生物类似物的临床研究批件，其中3个品种入选国家重大新药创制专项。公司还向众多国内药企转让生物技术及产品三十余项，极大的推动了生物医药在苏州、江苏乃至全国的产业化进程。
“诚实，创新，成长，荣誉，合作”是苏州康宁杰瑞的核心理念，公司希望通过持续创新，为患者提供更多高效、负担得起的生物药品。
