客官们知道生物类似物研发管线数量最多的是哪个国家吗？中国！知道中国哪家企业拥有最多的生物类似药产品吗?“B村”康宁杰瑞！这可不是小二吹的，在汤森路透发布的生物类似药榜单上康宁杰瑞以28个药物成功登顶，而且遥遥领先其余选手哦~这位“琅琊榜首”不但研发能力“一级棒”，而且已经迈上了产业化大道。康宁杰瑞的苏州生产基地已经正式启动，计划投资20亿元，占地达到75亩。下面请看汤森路透的榜单详情。
生物类似药的发展主要源于巨大的未被满足的医疗需求及市场对相对价格低廉药物的需要，而近几年很多生物制品（尤其是单抗）专利即将到期以及生物技术的发展，更为生物类似药的发展提供了现实的可能。
从目前全球公司对于主要国家地区生物药布局的数量上来看，拥有生物药研发管线最多的国家是美国，中国位居第二。但是，拥有生物类似药研发管线数量最多的国家是中国。
生物药研发数量较多的国家
生物类似药研发分布的主要国家
随着留学归国人员的回归，VC的介入，生产技术的发展以及国家政策的影响，中国许多公司开始涉足生物类似药领域。其中不乏有如齐鲁制药、浙江海正药业、双鹭药业这样的老牌公司，也有如苏州康宁杰瑞、上海复旦张江生物医药有限公司这样的新秀。
在中国关于生物类似药的交易中，药物研发及商业许可的交易类型占比最高，有23项。
虽然中国生物类似药的发展潜力巨大，但其在研发和生产中仍面临诸多挑战。而政府除了指导原则之外，也需要进一步出台相关细则以其促进生物类似药产业的快速发展。
▌关于康宁杰瑞
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司由徐霆博士2008年归国创建。
苏州研发中心共6000余平方米。落户于苏州工业园区生物纳米园BioBAY。已经汇聚百余位高端人才，并成立博士后工作站；与东南大学成立校企共建技术中心，中科院上海药物所形成生物大分子药物战略合作，与美国Thermo公司合作建立技术平台。研发团队中博士18人， 具有海外经历的有10余人， 硕士60余人。同时公司拥有世界一流科学家组成的顾问团队。研发中心硬件方面前后共投入3亿元人民币，能够完成从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、细胞株构建和小试工艺、到中试放大和临床试验用药的生产全部流程。公司的分析质控平台可以自主完成生物大分子药物的全面深度表征。早期工艺开发平台包括50L，130L，250L的哺乳动物细胞生产线和100L的原核生产线。中试车间符合CFDA、EMA和FDA的cGMP标准，由包括4条250L，2条1000L哺乳动物细胞生产线的原液车间和 6000瓶/小时的无菌制剂灌装车间组成。动物实验中心可以完成创新大分子药物药效，药理，药代，药动的早期评判。
转载自《汤森路透生命科学与制药》
