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KN015(长效卵泡刺激素)文章发表

时间:2015-12-02 文章来源:康宁杰瑞 打印 字号:

卵泡刺激素是脊椎动物脑垂体分泌的一种多肽类激素。在雌性动物性成熟以后,卵泡刺激素周期性地分泌,通过血液循环作用于卵巢,促进卵泡生长、雌激素合成、卵母细胞成熟和排卵。因为卵泡刺激素是雌性生殖过程的重要调节分子,因此在辅助生殖过程中具有重要的应用价值。目前我国医院中使用的重组卵泡刺激素制品主要依赖于进口,价格昂贵。而且由于天然卵泡刺激素并不稳定,在体内半衰期只有几个小时,因此接受辅助生殖治疗的患者需要反复接受卵泡刺激素注射,不但增加了患者的经济负担,而且程序繁琐。

苏州康宁杰瑞生物有限公司设计、表达并纯化了一种修饰过的卵泡刺激素(专利已获授权),把它与抗体Fc片段制成融合蛋白,从而大大增加了这种蛋白的稳定性,在动物体内半衰期达到一百多个小时。但是这种超级稳定的修饰卵泡刺激素是否具有天然卵泡刺激素那样的生物学活性呢?机体受到这种超稳卵泡刺激素的强直性刺激,而不是自然状态下的脉冲式刺激,是否也能进行正常的卵泡生长和排卵过程?

为了回答这些问题,进一步验证这种超稳卵泡刺激素用于临床的可行性,苏州康宁杰瑞生物有限公司徐霆博士领导的研发团队与浙江大学生命科学研究院范衡宇实验室展开合作,利用范衡宇实验室在模式动物生殖生物学方面的研究特长,细致检验了这种超稳卵泡刺激素在大鼠、小鼠体内的生物学功能。结果发现,这种融合蛋白不但超级稳定,而且与天然卵泡刺激素一样,能够用于实验动物的促排卵。尤其重要的是,如果使用天然卵泡刺激素,每个促排卵需要对大鼠进行4次注射;而使用新型超稳卵泡刺激素,可以做到一针搞定,大大简化了流程、节约了成本。这些有趣的研究结果近日发表在国际生殖医学重要学术期刊《Human Reproduction》上,范衡宇实验室博士研究生张银丽同学与康宁杰瑞公司郭康平博士为文章的共同第一作者,范衡宇博士与徐霆博士为共同通讯作者。

长效卵泡刺激素预计在2016年进入临床研究。这个合作研究成果,不但在人类生殖医学领域有良好的转化前景,而且显示了高等院校基础研究与生物技术产业的互补优势,开拓了二者之间交流、合作的渠道,是一种对双方都有益的尝试。


文章链接见:

http://humrep.oxfordjournals.org/content/early/2015/11/29/humrep.dev295.short?rss=1