新闻：神奇！打一针就能助孕 苏企新药今年进入临床试验
转载自《苏州日报》
不孕不育症困扰全球。近日，国际医学重要期刊《人类生殖》上刊发了一篇关于使用超稳长效卵泡刺激素提高不孕不育治疗效果的文章引起业界广泛关注。由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司徐霆博士领导的研发团队，与浙江大学生命科学研究院范衡宇实验室合作研发的这种新型超稳长效卵泡刺激素“易隆福”，彻底改变了传统使用尿液提取的方法，完全依靠基因重组实现生产，功效更加稳定，一针就能助孕。
文章链接见：http://humrep.oxfordjournals.org/content/early/2015/11/29/humrep.dev295.short?rss=1
徐霆介绍，使用传统药物，不孕不育患者一般需要一个疗程（即8至12天）连续注射来刺激排卵，有时要连着做4个疗程，较为痛苦和不便。为此，他的研发团队和浙江大学联手，通过基因重组的方式，设计并纯化了一种修饰过的卵泡刺激素，把它与抗体片段制成融合蛋白，在动物体内半衰期达到100多个小时。“天然卵泡刺激素并不稳定，在体内半衰期只有几个小时。重组蛋白激素不仅超级稳定，还具有天然卵泡刺激素的生物学活性，打一针搞定，大大简化了流程、降低了成本，生产一两罐就能供全球用一年。”徐霆说，过去一个疗程的费用要七八千元。如果使用这种重组的新型超稳长效卵泡刺激素，成本将大大降低，患者将不再感到痛苦和麻烦。
据了解，目前我国医院中使用的重组卵泡刺激素制品主要依赖进口，价格昂贵。徐霆团队研发的该类新药已经拿到临床批文，今年进入临床试验，该药上市后将打破国外垄断。作为国家“千人计划”专家，徐霆于2008年在苏州工业园区创办“康宁杰瑞”，目前产品线已包括30多个生物类似物、20多个一类创新药，4个新药完成临床申报，预计今年有两个新药项目进入临床，并计划在美国申报第一个抗肿瘤新药临床。
KN015是康宁杰瑞的第一个新药。目前还见不到国内研制的此类药品上市，“已经上市的，要么来自国外，要么是国内生产的，在市场上的份额基本各占一半。”康宁杰瑞蛋白质化学研发总监郭康平说，国内也有自主研发不孕不育领域药品的公司，但属没有经过任何改造的野生型药品。一个疗程需要注射8-12针，“KN015经过了我们的改造，一个疗程一针就可以了。至于它的成本，完全可以忽略不计。”KN015研发时间达两年，“我们正准备在澳大利亚进行第一期临床实验。”
