2016年10月24日，苏州—— 国内生物医药研发领跑者康宁杰瑞宣布，继康宁杰瑞（吉林）生产基地启动建设以来，其面向国际市场的高端生物产品开发公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司于近日正式启动。
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司将作为康宁杰瑞及其他分公司创新药产业化的专业公司。主要业务职责包括：
1. 苏州园区的产业化基地规划、建设、和符合国际GMP标准的验证到投产工作；
2. 康宁杰瑞所有创新药的各期临床样品生产和质量管理，以及产品上市工艺的验证和上市后产品供应链管理；
3. 国际化高端生物产品开发技术平台的打造和产品全周期的工艺和产品质量的稳定和提升。
拟新建的苏州产业化基地占地6.5万平方米，一期建筑面积3.8万平方米，投资6亿元人民币，建设内容包括行政中心、研发中心、质控中心、临床产品生产车间，上市产品生产车间、仓库及公用工程配套设施。拟投产的药品包括治疗肿瘤和自体免疫等疾病的5个一类新药，全部采用康宁杰瑞自有知识产权的工艺和方法。公司也将积极开展国际合作，以快速促进全球市场的打入和拓展。
生物医药“十三五”规划指出，医药研发是重点之一是构建具有国际竞争力的医药技术生物产业体系。其中鼓励本土生物制药企业提升新药创制能力，实现在研产品的产业化进程，为国内患者创造更多高效、安全和负担得起的生物药品，进而满足临床需求。康宁杰瑞自公司成立之初就以“为患者提供更多高效廉价的生物药品”为己任，多年来在生物医药研发方面精耕细作，不断创新，紧跟国家生物医药“十三五”规划，积极投身于生物医药的研究开发和产业链延伸与上下游合作 。
但是，真正能带领中国生物制药界走向世界的必须是生物创新药，而目生物创新药成功的两大关键，一是创新产品链的研发，二是达到高质量标准的产品产业化能力。康宁杰瑞从创史以来7年，已被公认为中国生物新药研发的领军企业，积累了一条以创新药为主题的特色产品链。这就是江苏康宁杰瑞诞生的前提和历史使命 － 把这些创新药从富有潜力的分子及载体和初步工艺，转化成可以进行稳定大生产来取得符合国际高质量标准的上市产品。我对有机会能领导江苏康宁杰瑞产业化的发展感到无比兴奋，也充满信心。我公司会聚中国和国际之产业化精英，积极创造国内国际的互赢合作。希望在不远的将来，江苏康宁杰瑞能够为康宁杰瑞已有的出色业绩创造出新的一个篇章。这也将成为实现我个人，及无数和我志同道合的康宁杰瑞同事们为中国及世界医药事业做贡献的夙愿的最好途径：用我们的创造力，深度的专业知识，和一丝不苟的精神来为中国和世界的患者创造福利。
关于康宁杰瑞
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司由徐霆博士2008年归国创建。康宁杰瑞苏州研发中心共6000余平方米，并成立博士后工作站。研发中心硬件方面前后共投入3亿元人民币，能够完成从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、成药性评价、细胞株构建和小试工艺、到中试放大和临床试验用药的生产全部流程。公司的分析质控平台可以自主完成生物大分子药物的全面深度表征。早期工艺开发平台包括50L，130L，250L的哺乳动物细胞生产线和100L的原核生产线。cGMP中试车间由包括4条250L、2条1000L哺乳动物细胞生产线的原液车间和6000瓶/小时的无菌制剂灌装车间组成。截止2016年10月，康宁杰瑞已经申报临床批件5项，其中两项为一类新药，一项已经获得临床批件。康宁杰瑞位于吉林长春和江苏苏州的两个生产基地皆以启动，力争在不久的将来为患者提供更多高效廉价的治疗药物。欲了解更多信息，请登录网站：www.alphamab.com
关于江苏康宁杰瑞
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司，作为苏州工业园区科技创新落地项目之一，将集研发、生产、销售为一体，计划投资总额20亿元，占地75亩，建筑总面积6.5万平方米，项目达产后，年产单克隆抗体和融合蛋白等大分子生物药1500万支，实现年产值120亿元，利税34亿元，增加地方就业1000人。
