由苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称：康宁杰瑞）自主开发的抗体混合物技术平台获得美国专利授权，该技术此前已经获得中国专利授权。
多种抗体药物联用已经逐渐成为抗体治疗领域的发展趋势。由于大部分疾病相关的信号通路往往涉及多对功能相关或者相互重叠的受体-配体，针对这些分子的不同抗体联合使用，往往能引起协同效应，产生远大于“1+1”的效果。 对于感染类疾病，研究表明，如果能同时抑制多个抗原位点，就能有效组织病原的逃逸。对于近两年来兴起的抗体肿瘤免疫治疗，考虑到免疫系统的复杂性，针对不同免疫调节分子对的不同抗体组合，可能大大提高疗效。而多组联合抗体用药临床试验数据也证实了这些理论。
多抗的使用在提升疗效的同时，也提高了研发成本以及生产成本，并由此大大增加了病人的医疗费用负担。一种能够通过单一可控的工艺流程，生产出多抗药物的平台将有效解决这一问题，另多抗这一治疗手段更具有普及性。康宁杰瑞自主开发的混合抗体平台，CRAM（Charge Repulsion induced Antibody Mixture），正是这样一种前沿技术。CRAM平台可以在完整的抗体框架结构上调整不同Fc链之间的电荷网络分布，获得期望的同二聚体。该平台使得多种不同的抗体分子能通过一个单一的细胞克隆生产获得，使CMC开发过程在复杂度与可控性上，和单一抗体并没有明显差异。
目前，基于CRAM平台构建的混合抗体，其同二聚体的得率大于95%。同时，由于保持了完整的抗体分子框架结构，多抗在热稳定性以及Fc生物学活性（ADCC和CDC活性）方面与野生型抗体无显著差异；而早期药代实验也证实CRAM分子的体内半衰期与野生型母本抗体相当。且在其自主开发的细胞株构建平台的支持下，康宁杰瑞可以调整两种抗体组分的比例（从1:10到10:1的区间内），从而满足各种不同治疗体系的需求。
利用CRAM平台，康宁杰瑞展开了多个项目的研发，包括抗肿瘤类多抗以及眼科治疗类多抗等等。
关于康宁杰瑞
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司由徐霆博士2008年归国创建，在苏州设立研发中心6000余平方米，并成立博士后工作站。研发中先后投入3亿元人民币，成立了多个具有自主知识产权的生物制剂研发平台，能够完成从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、成药性评价、细胞株构建和小试工艺、到中试放大及临床试验用药的生产等全部流程。公司的分析质控平台可以自主完成生物大分子药物的全面深度表征。早期工艺开发平台包括50L，130L，250L的哺乳动物细胞生产线和100L的原核生产线。cGMP中试车间由包括4条250L、2条1000L哺乳动物细胞生产线的原液车间和6000瓶/小时的无菌制剂灌装车间组成。截止2017年10月，康宁杰瑞已经申报临床批件6项，其中2项为一类新药，2项已经获得临床批件。到目前为止，康宁杰瑞位于吉林长春和江苏苏州的两个生产基地皆已启动，力争在不久的将来为患者提供更多高效廉价的治疗药物。欲了解更多信息，请登录网站：www.alphamab.com
