祝贺苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（康宁杰瑞）《重组凝血因子及相关药物研究进展》在《中国新药杂志》2017年第26卷第14期发表，此文重点讲述了已经上市和处于研究阶段的重组凝血八因子产品的特点，并分享了目前在血友病A领域的最新研究进展。
血友病A是一种X染色体连锁的隐形遗传性出血性疾病，全球发病率约为1~2/1万，我国约有患者20万人。目前主要是通过静脉注射外源的凝血八因子对血友病A患者进行预防与治疗。
国内企业生产的从血浆中提取的凝血八因子，不但存在安全隐患，而且由于血浆来源有限，造成上市产品远远不能满足患者的需求。而重组凝血八因子因其良好的安全性和有效性，自1992年在美国上市以来在血友病A的治疗领域取得了显著进展，并在发达国家占据主要市场份额；我国重组凝血八因子的进口数量，从2012年6.5万瓶，急剧增长至2016年68.6万瓶，并占据38%的市场份额。
在国内，康宁杰瑞致力于凝血因子项目的研究，其中转让给江苏正大天晴的重组凝血八因子项目（BDD-rFⅧ），于2015年获得了临床批件，目前正在进行临床试验，期待其早日上市，为国内患者提供具有更高的安全性和有效性的重组凝血八因子产品。
关于康宁杰瑞
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司由徐霆博士2008年归国创建，在苏州设立研发中心6000余平方米，并成立博士后工作站。8年多来，建立了多个具有自主知识产权的生物大分子药物研发平台，包括生物大分子高效表达平台，抗体筛选平台、双特异抗体平台和混合抗体生产平台。能够完成从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、成药性评价、细胞株构建和小试工艺、到中试放大及临床试验用药的生产及分析质控等全部流程。公司目前拥有多条cGMP生物大分子药物中试生产线和无菌制剂灌装车间。康宁杰瑞在研的生物大分子新药有十多个，已经申报临床批件8项，其中2项正在临床研究阶段（1项正在进行国际多中心开发）。康宁杰瑞位于江苏苏州的生产基地已启动建设，计划2019年投入使用，力争在不久的将来为患者提供更多高效、优质、价格合理的治疗药物，解决国内药物可及性的同时积极参与国际竞争。
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