从2016-07-01到2016-07-31，国内生物制药相关共有26条注册信息变化，较上月有较大幅度增长。其中六个新增IND申请，十六个品种拿到临床批件，两家单位对所报品种进行了撤回，一家未被批准生产。
IND方面，本月又新增一项VEGF的临床申请，将该药物的临床申请数量达到了20个，继续加剧该品种的竞争激烈程度。当然也不缺乏新面孔，百奥泰公司递交的IL6受体抗体，为国内首个IL-6受体拮抗剂，在目前火热的细胞治疗方面有较广泛的应用，在抗炎症以及眼科方面具有较大的临床价值，更多可参阅前文（【药企】Eleven Biotherapeutics：IL-6单抗EBI-031）。
上市申请方面，仍然受临床数据审查更加严格的影响，两家公司未获得批准，而早些时候中信国健的HER2单抗撤回消息已公布。
整体来看，无论是抗体，还是其他类别药物，受惠于集中审批的机制，可能相关药物的批准将大幅加快。上月也恰逢是去年“7.22临床数据自查”通知的一周年，这一年来CFDA频频发布相关药物注册审批的政策条例，目前来看已初见成效，希望这些政策的落实会给药企和患者们带来更多的福音！
