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【收藏】Antibodies to watch in 2017 and future

时间:2016-12-27 文章来源:生物制药小编 打印 字号:

前言

自2010年起,每年底mabs杂志都会对抗体领域当年作出总结,来年进行展望。小编对今年的Antibodies to watch in 2017 ,进行了总结归纳和梳理,在这里与大家分享。


2016年回顾

2016年FDA批准6个新抗体上市,两款为肿瘤治疗药物、两款为自身免疫性疾病药物以及两款抗菌药物。详情参考:2016年FDA批准的19个新药:小分子锐减,抗体热度依旧抗菌类抗体药物:重回赛场


2017年展望
2017年预计将批准8-10款药物,白介素类抗体占据主流(6款),自身免疫性疾病以及肿瘤是主要的疾病治疗领域(9款)。


First-in-class占半壁江山



加快评审通道/孤儿药已成常态---正常评审通道和加快评审通道/孤儿药认定各占一半。




重点药物

  • Ocrelizumab原本预计是2016年获批的最大品种,然而由于生产问题获批时间将延后,预计在2017年初获批;(参考罗氏喜忧参半:Emicizumab三期临床成功,Ocrelizumab上市时间延迟解读多发性硬化症药物CD20抗体:Ocrelizumab

  • Avelumab将成为第二个获批的PD-L1抗体,PD-1/PD-L1通路的第四个抗体,阿斯利康的PD-L1也紧随其后;

  • 辉瑞曾是ADC领域第一个吃螃蟹的人,可惜由于种种原因MylotargTM暗淡退市,看Inotuzumab ozogamicin是否能扮演王者归来;

  • 自身免疫性疾病领域将受到白介素类产品的剧烈冲击,IL-4Rα、IL-6、IL-17、IL-23抗体将全面进场,从各个适应症对TNFα发起强烈冲击;

  • 安进针对骨质酥松的第二款产品Romosozumab不出意外也将于明年上市,届时且看Romosozumab与Denosumab如何围剿礼来的特立帕肽。


未来展望

目前共有52款抗体处于临床后期,其中肿瘤治疗领域20个,其它治疗领域32个。与小编在临床后期在研抗体药物一览一文中的统计已有少量的变动。


肿瘤领域临床后期在研抗体项目



其它领域临床后期在研抗体项目



治疗领域分布---肿瘤领域新型抗体过半



新靶点占多数



热门靶点




项目分布---项目集中,中小企业无超过一个项目


小编总结

一千个人眼中,有一千个哈姆雷特。对于一份报告,每个人的视角不尽相同,小编在这里仅做总结、归纳和梳理,不做过多的解读。相信大家心中都有自己的诠释。



备注:

1、本文中新老靶点的定义仅针对抗体领域;

2、大药企的定义根据2016年《制药经理人》杂志球制药企业TOP50排行榜;

3、Brodalumab于2016年在日本获批上市,本文中的新获批或新上市药物针对欧美两大市场。


参考资料

  • Antibodies to watch in 2017 ;

  • 2016年FDA批准的19个新药:小分子锐减,抗体热度依旧;

  • 抗菌类抗体药物:重回赛场;

  • 罗氏喜忧参半:Emicizumab三期临床成功,Ocrelizumab上市时间延迟

  • 解读多发性硬化症药物CD20抗体:Ocrelizumab;

  • 临床后期在研抗体药物一览