
自2010年起,每年底mabs杂志都会对抗体领域当年作出总结,来年进行展望。小编对今年的Antibodies to watch in 2017 ,进行了总结归纳和梳理,在这里与大家分享。
2016年FDA批准6个新抗体上市,两款为肿瘤治疗药物、两款为自身免疫性疾病药物以及两款抗菌药物。详情参考:2016年FDA批准的19个新药:小分子锐减,抗体热度依旧;抗菌类抗体药物:重回赛场。
First-in-class占半壁江山

加快评审通道/孤儿药已成常态---正常评审通道和加快评审通道/孤儿药认定各占一半。


重点药物
Ocrelizumab原本预计是2016年获批的最大品种,然而由于生产问题获批时间将延后,预计在2017年初获批;(参考罗氏喜忧参半:Emicizumab三期临床成功,Ocrelizumab上市时间延迟;解读多发性硬化症药物CD20抗体:Ocrelizumab)
Avelumab将成为第二个获批的PD-L1抗体,PD-1/PD-L1通路的第四个抗体,阿斯利康的PD-L1也紧随其后;
辉瑞曾是ADC领域第一个吃螃蟹的人,可惜由于种种原因MylotargTM暗淡退市,看Inotuzumab ozogamicin是否能扮演王者归来;
自身免疫性疾病领域将受到白介素类产品的剧烈冲击,IL-4Rα、IL-6、IL-17、IL-23抗体将全面进场,从各个适应症对TNFα发起强烈冲击;
安进针对骨质酥松的第二款产品Romosozumab不出意外也将于明年上市,届时且看Romosozumab与Denosumab如何围剿礼来的特立帕肽。
目前共有52款抗体处于临床后期,其中肿瘤治疗领域20个,其它治疗领域32个。与小编在临床后期在研抗体药物一览一文中的统计已有少量的变动。
肿瘤领域临床后期在研抗体项目

其它领域临床后期在研抗体项目

治疗领域分布---肿瘤领域新型抗体过半

新靶点占多数

热门靶点

项目分布---项目集中,中小企业无超过一个项目

一千个人眼中,有一千个哈姆雷特。对于一份报告,每个人的视角不尽相同,小编在这里仅做总结、归纳和梳理,不做过多的解读。相信大家心中都有自己的诠释。
备注:
1、本文中新老靶点的定义仅针对抗体领域;
2、大药企的定义根据2016年《制药经理人》杂志球制药企业TOP50排行榜;
3、Brodalumab于2016年在日本获批上市,本文中的新获批或新上市药物针对欧美两大市场。
参考资料
Antibodies to watch in 2017 ;
2016年FDA批准的19个新药:小分子锐减,抗体热度依旧;
抗菌类抗体药物:重回赛场;
罗氏喜忧参半:Emicizumab三期临床成功,Ocrelizumab上市时间延迟;
解读多发性硬化症药物CD20抗体:Ocrelizumab;
临床后期在研抗体药物一览