Checkmate 040研究是一项评估nivolumab在伴有或不伴有HCV和HBV感染的进展期肝细胞癌疗效的非对照性1/2研究。根据17年ASCO更新的数据,疗效显著且安全性良好。详见(近期肝癌研究数据汇总)
在入组接受治疗的262例病人中,共有107例亚裔病人。这部分病人疗效如何?在今年的JSMO(日本肿瘤内科学年会)上报道了这部分亚组病人的数据。
回顾下040研究的设计
这次主要比较的是索拉非尼治疗进展或不耐受的共182例病人,其中85例病人为亚裔病人。
107例亚裔病人中一共包括58例中国人(台湾地区),占54%。
亚裔人群较整体人群有更多的HBV感染。
疗效上,亚裔人群的ORR和OS数据与整体人群基本无差别。
nivolumab在既往索拉非尼治疗失败的亚裔进展期肝癌病人在取得了15%的ORR和14.9个月总生存,18个月的总生存率为44%。
安全性方面,亚裔人群3/4级不良反应率(11%)低于总体人群3/4级不良反应率(18%)
根据本次JSMO报道的数据,nivolumab在亚裔亚组中取得了与整体人群相同的疗效,并且安全性更好。看起来更高HBV感染比例的亚裔人群并没有影响nivolumab的疗效。
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参考文献
K udo M, Hsu C, Kim T, et al. Efficacy and safety of nivolumab in asian patients with advanced hepatocellular carcinoma: a subanalysis of the CheckMate 040 study. Oral presentation presented at JSMO Annual Congress; July 27-29, 2017; Kobe, Japan.