2022年9月13日，苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“苏州康宁杰瑞”）自主研发的重组人GLP-1变体Fc融合蛋白注射液（研发代号：KN056）的I期临床试验在新西兰完成首例受试者给药。
此次I期临床试验是一项在健康成人受试者中开展的双盲、安慰剂对照的剂量递增研究，旨在评估KN056在健康受试者中的安全性和耐受性，以及药代动力学及药效学特征；计划入组38例，将于2023年4月完成本研究。
苏州康宁杰瑞董事长徐霆表示：“KN056项目是苏州康宁杰瑞蛋白质工程技术的重要成果，首例受试者完成给药是KN056项目的一个重要里程碑。我们期望后续临床研究数据能够证明KN056具有同类最佳的潜力，为广大代谢性疾病患者带来一种创新的、安全、有效且更方便的治疗方案。此外，在更低频次给药的前提下，拓展KN056在糖尿病之外的应用场景，例如减重，阿兹海默症，NASH等重大疾病领域。同时我们在KN056的基础上也正在构建长效多功能分子，这些创新分子也将陆续进入临床开发。”
关于KN056
KN056是苏州康宁杰瑞自主研发，具有自主知识产权的一种GLP-1受体激动剂融合蛋白。基于独特的蛋白质工程技术，KN056在保留GLP-1受体激动活性的同时，具备优异的体内稳定性。
临床前研究结果显示，相较于现有的周剂型GLP-1激动剂，KN056具有显著延长的体内半衰期。作为新一代的超长效型GLP-1激动剂，KN056有望进一步降低给药频次，提高患者用药的依从性与便利性，有助于代谢性疾病的长期、有效管理。
关于苏州康宁杰瑞
苏州康宁杰瑞成立于2008年，致力于抗体及蛋白大分子药物的研究与产业化。公司已拥有完整的大分子药物研发技术平台，建立了从大分子药物的早期筛选、细胞工程化、细胞株构建、小试研究、中试放大、质量研究、药物非临床及临床研究到申报注册的完整研发功能链。截止目前，公司共获得过8个1类生物制品、5个生物类似物的临床研究批件，其中3个品种入选国家重大新药创制专项。公司还向众多国内药企转让生物技术及产品30余项，极大地推动了生物医药在苏州、江苏乃至全国的产业化进程。
“诚实，创新，成长，荣誉，合作”是苏州康宁杰瑞的核心理念，公司希望通过持续创新，为患者提供更多高效、负担得起的生物药品。
参考资料
[1] https://en.wikipedia.org/wiki/Glucagon-like_peptide-1
