苏州康宁杰瑞生物科技有限公司董事长兼总裁徐霆博士近日接受了全球领先的专注生物医药创新的新闻媒体BioCentury记者的专访。
在参访中，徐博士说：“我们的技术为我们提供了可用的基础构件，我们会把抗体和其他蛋白如细胞因子和趋化因子相联用于靶向治疗。”
|
|
徐博士提到，康宁杰瑞目前首要关注的是多功能蛋白药物领域，这类药物可利用公司三项核心技术研制，即骆驼单域抗体或称纳米抗体筛选文库、双功能抗体生产技术、抗体混合物技术（一项利用一个细胞株制备多至四种抗体的技术），并介绍了目前康宁杰瑞已经获得批件和申报临床的项目，如KN035，KN026，KN046和KN019等。
采访中，徐博士透露道，公司计划于2018年年初完成约1.5亿美元的A轮融资，用于上述四个项目的临床开发和商业化生产基地的建设。
关于KN035
KN035，利用骆驼免疫文库筛选出来的、以PD-L1为靶标的免疫治疗抗体药物。与传统抗体不同，该新型抗体是一种单域抗体，仅由重链构成，其抗原结合区仅是一个通过铰链区与Fc区连接的单结构域，而且这个抗原结合区自抗体上分离后仍具有结合抗原的功能。正因为结构特殊、稳定性强，单域抗体正逐渐称为新一代抗体治疗中的新兴力量。KN035由康宁杰瑞完成所有的临床前开发工作，然后与思路迪合作，通过整合双方在Ⅰ类新药研发方面的优势资源，将中国研发和中国制造的新一代PD-L1抗体推向全球市场。
关于KN026
KN026，采用康宁杰瑞自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发的具有全球独立知识产权的双特异性抗体。该抗体在完整保留Fc功能的同时，可有效识别两个不同的HER2表位。与罗氏的Herceptin + Perjeta联合用药相比，临床前药效研究显示KN026具有优效或等效的作用，对Her2低表达和Herceptin抗性肿瘤株也有抑制效果。KN026采用常规抗体生产工艺，产品得率、纯度和质量都达到Fc构架双特异性抗体的全球领先水平。
关于康宁杰瑞
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司由徐霆博士2008年归国创建，在苏州设立研发中心6000余平方米，并成立博士后工作站。研发中先后投入3亿元人民币，建立了多个具有自主知识产权的生物制剂研发平台，包括多个抗体筛选平台、双特异抗体平台和混合抗体生产平台，并能够完成从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、成药性评价、细胞株构建和小试工艺、到中试放大及临床试验用药的生产及分析质控等全部流程。公司目前拥有多条cGMP生物大分子药物中试生产线和无菌制剂灌装车间。康宁杰瑞在研的生物大分子新药有十多个，已经申报临床批件9项，其中2项正在临床研究阶段（1项正在进行国际多中心开发）。康宁杰瑞位于江苏苏州的生产基地已启动筹建，力争在不久的将来为患者提供更多高效和优质的治疗药物， 解决国内药物可及性的同时积极参与国际竞争。
