临床研究项目总监(苏州)

Position name：临床研究项目总监Work experience：5年以上Academic requirements：硕士或以上Release time：2014-10-22The number of recruitment：1
Place of work：苏州The wages and benefits：

• Job information

  1、根据国家GCP和国外法规要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；

  2、能够独立负责并完成临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领临床研究的项目团队；

  3、参与制订临床试验协议，制订项目计划、进度表及研究方案，跟踪、检查项目各阶段的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质；

  4、负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；

  5、准备临床试验各相关文件，完成临床试验总结报告；

  6、保持与研究单位良好的沟通与协调；

  7、根据ICH-GCP及项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统；

  8、根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持。

• The relevant requirements

  1、45岁以下，形象气质佳，具有临床医学、药学或生物医学相关专业，硕士或以上学历；

  2、英文表达和书写能力优秀；

  3、五年以上生物医药临床工作经验；具有GCP培训证书者优先；

  4、具有较强的责任心和进取精神，优秀的应变能力；

  5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神；

• Position requirements

• Working content