研发产品
生物创新药
首页>研发产品>生物创新药>正文

KN035

骆驼或是羊驼等骆驼科动物产生的一种特别的、天然缺失轻链却依然功能完善的“重链抗体”,又被称为纳米抗体,因其特殊的结构性质,大大增强的稳定性等优势,逐渐成为新一代抗体治疗中的新兴力量。

癌症免疫治疗是指通过医疗手段调动病人自身的免疫系统对抗并杀死癌细胞。近几年,随着癌症免疫学研究领域的不断发展,人们对癌症免疫应答有了更深刻的认识,而癌症免疫治疗又再次成为了该领域的研究热点。其中,特异性被动免疫治疗因其结合了现今发展迅速的单抗治疗技术,具有针对性强、效价高、来源安全等多种优势,最被人们看好。

程序性死亡分子1(PD-1)是CD28受体家族的成员,在其配体PDL1与其结合后,能够下调T细胞的活化和细胞因子分泌。PD-L1的表达已经在多种人类癌症中发现,包括人肺癌、卵巢癌和结肠癌和各种骨髓瘤,这些发现提示了,肿瘤细胞及其微环境中的PD-L1信号可以通过下调抗原特异性T细胞的活性与增殖,而使得肿瘤细胞逃脱宿主免疫系统的攻击。近期研究结果证明,阻断PDL1-PD1信号通路,能够有效激活本体针对肿瘤的免疫反应,从而达到杀伤肿瘤的效果。

我们公司完全自主研发的KN035是我们利用骆驼免疫文库筛选出来的,以PDL1为靶标的免疫治疗纳米抗体药物。前期的药效评价结果显示,KN035能够高亲和力结合PDL1分子,并有效阻断PDL1与PD1以及CD80之间的相互作用。KN035还能在体外有效激活PBMC,诱导IFNr的分泌。同时KN035还具备高水溶性,高表达水平,高热稳定性等诸多优势。


该项目与2016年2月29日与思路迪医药科技公司达成合作开发的协议,将在临床开发阶段,利用思路迪在精准医疗方面的经验,进行肿瘤功能筛查达到预期疗效,快速推动临床应用。项目通过整合双方在Ⅰ类新药研发方面的优势资源,同时进行CFDA与FDA的临床试验申报,将中国研发和中国制造的新一代PD-L1抗体推向全球市场,在肿瘤免疫治疗领域占领重要一席之地。
目前KN035项目已经完成CFDA临床申报,成为中国第一个完成临床申报的PDL1抗体药物。预计于2016年5月份完成FDA的IND申报。